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Medizinprodukte – wir sind Ihre Präventivmaßnahme in Sachen Sicherheit.

Für Ihre Medizinprodukte haben wir was: das gesunde Maß an Sicherheit. Damit Sie sich als Ingenieur oder Produktverantwortlicher auf valide Ergebnisse verlassen können, bieten wir Ihnen umfangreiche Services durch unsere Experten.

Dass wir die Medizinprodukte-Richtlinie und ihre harmonisierten Normen kennen und immer eng am Puls der Zeit agieren, ist für uns selbstverständlich. Wie auch die Tatsache, dass unsere Trainer ihr Metier aufgrund eigener Berufserfahrung aus dem Effeff kennen.

Verlassen Sie sich auf uns vom akkreditierten SGS-TÜV Saar und damit auf Experten, die mit Ihren Ingenieuren, Entwicklern oder QM-Beauftragten heute den Grundstein für die Entwicklungen von morgen und Ihre Zertifizierung legen.

Sie haben Fragen zu Medizinprodukten?

Schulungen zu Medizingeräten

Unsere erfahrenen Trainer schulen Sie in diesem komplexen Regelwerk – mit solider Theorie und anhand praktischer Beispiele.

Schulungen finden

Medizinprodukte: Hier kennen wir uns bestens aus

Sie wissen es selbst: Der Medizinproduktemarkt ist vielfältig und die Regulierung komplex.

Lassen Sie uns persönlich sprechen, welche Möglichkeiten für eine Unterstützung durch den SGS-TÜV Saar es für Sie gibt.

Wir bieten Workshops und Unterstützung zur Klärung von Normenanforderungen. Wenn zu konkreten Produkt- und Prozessentwicklungen aufgrund akkreditierungsrechtlicher Auflagen die Involvierung eines Kooperationspartners erforderlich ist, um vollumfänglichen Service zu erbringen, dann liefern wir Lösungen im Rahmen unseres internationalen SGS- und Partnernetzwerks.

Wir prüfen und auditieren Konzepte, Produkte oder Prozesse.

Medizinprodukte Prüfung: Hier bekommen Sie Ihre Kompetenz sogar schriftlich.

Wenn Sie sich als Ingenieur oder Entwickler für eine – wahlweise entwicklungsbegleitende – Prüfung durch unsere Experten vom SGS-TÜV Saar entscheiden, ist eines sicher: Ihre Konzepte, Prozesse und Produkte sind bei unseren Fachleuten und in unseren Laboren bestens aufgehoben.

Verlassen Sie sich auf effektive Prüfungen zur Konformität und damit auf fundiertes Spezialwissen rund um die Medizinprodukte-Richtlinie und deren harmonisierten Normen. Vertrauen Sie in uns vom SGS-TÜV Saar als akkreditiertes Unternehmen gemäß ISO/IEC 17025 und ISO/IEC 17020. Und für den Fall, dass bei Ihrem Produkt Fragen, z.B.  zur elektrischen Sicherheit, entstehen, ergänzen wir unser Team gern um weitere Experten. Sie sehen es selbst: Unsere Prüfungen lassen keine Wissenswünsche offen.

Unsere Standards:

  • MDR
  • IEC 60601-1 3rd Edition
  • IEC 60601-1-6
  • IEC 62304
  • IEC 62366-1
  • IEC 82304-1
  • IEC 61508

So stärken Sie Ihre Marke: Produkt mit Zertifikat im Bereich Medizin.

Kaum etwas kann mehr Vertrauen beim Anwender herstellen als ein Zertifikat, das die Qualität Ihres Produktes nachweist. Wir vom SGS-TÜV Saar sind deshalb nicht nur für eine Prüfung Ihr verlässlicher Partner. Als akkreditierter Dienstleister erhalten Sie von uns nach erfolgreicher Prüfung gern auch Zertifikate für Konzepte, Produkte oder Prozesse im Bereich Medizin.

Stärken Sie das Vertrauen Ihrer Kunden in Ihr Produkt. Mit uns, dem SGS-TÜV Saar.

 

So sorgen wir für ein gesundes Maß an Sicherheit:

Entwicklungsbegleitendes Assessment

Verzögerungsfreier Zugriff auf aktualisierte Normen

Maximale Agilität durch personalstarke und erfahrene Teams

Interdisziplinäre Zusammenarbeit für optimale Prüftiefe

Produktabsicherung durch gerichtsfeste Gutachten

Exzellente Qualität durch internationale Assessoren Qualifizierung

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage

Schreiben Sie uns
Funktionale Sicherheit (München)

SGS-TÜV Saar GmbH
Benzstr. 28
D-82178 Puchheim bei München

t: +49 89 787475 271

 

 

Funktionale Sicherheit (Dortmund)

SGS-TÜV Saar GmbH
Joseph-von-Fraunhofer-Str. 13
D-44227 Dortmund

t: +49 231 9742 7300